Pfizer pronta a lanciare vaccini RSV per anziani e donne incinte negli Stati Uniti e in Europa

Il produttore di farmaci statunitense Pfizer è pronto a lanciare il suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) sia per gli anziani che per le donne incinte negli Stati Uniti e in Europa entro la fine dell'anno, hanno detto i dirigenti giovedì.

Sia Pfizer che il produttore di farmaci britannico GSK hanno vaccini RSV che sperano di lanciare negli Stati Uniti e in Europa quest'anno, in attesa dell'approvazione delle autorità di regolamentazione.

"Stiamo anticipando l'approvazione sia negli Stati Uniti che in Europa in tempo per il lancio in autunno", ha dichiarato Kena Swanson, responsabile della ricerca e sviluppo dei vaccini virali di Pfizer, durante un briefing con i media presso il più grande sito di produzione e confezionamento dell'azienda a livello globale.

L'RSV è una delle principali cause di polmonite nei neonati e negli anziani e decenni di ricerca hanno finalmente portato ai due vaccini di successo che Pfizer e GSK stanno correndo per introdurre.

Circa 14.000 persone muoiono ogni anno negli Stati Uniti a causa della malattia del tratto respiratorio inferiore causata dal virus e gli analisti prevedono un mercato multimiliardario per il vaccino entro la fine del decennio.

Mercoledì un dirigente di GSK ha detto a Reuters che quest'anno era anche pronto a lanciare il suo vaccino RSV per gli anziani negli Stati Uniti senza vincoli di fornitura.

Nessuna delle due società avrebbe detto quante dosi dei loro vaccini intendevano avere pronte per i rispettivi lanci.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense dovrebbe approvare entrambi i vaccini per le persone di età pari o superiore a 60 anni entro maggio, mentre una decisione della FDA sull'uso del vaccino Pfizer per le donne incinte è prevista per agosto. La decisione dell'UE, che potrebbe aprire la strada all'introduzione dei vaccini anche nel Regno Unito, è prevista per la seconda metà dell'anno.

Annaliesa Anderson, responsabile della ricerca e sviluppo dei vaccini di Pfizer, ha dichiarato allo stesso briefing che la società prevede una popolazione di circa 4 milioni di donne incinte all'anno negli Stati Uniti che potrebbero eventualmente ricevere il suo vaccino RSV, anche se il mercato richiederà tempo per formarsi.

In seguito ha detto a Reuters che la cosiddetta "tripledemica" che ha colpito l'emisfero settentrionale questo inverno potrebbe aver almeno temporaneamente aumentato la consapevolezza dell'RSV, che nonostante i suoi pericoli per i più anziani e i più giovani non è ben noto al pubblico.

"Negli Stati Uniti (questo inverno), gli ospedali pediatrici erano pieni di bambini tutti con RSV..., ha sicuramente fatto notizia e le persone erano molto più consapevoli", ha detto.

Data la contagiosità del virus, il modo migliore per proteggere i bambini dal contrarre il virus e ammalarsi gravemente è vaccinare le loro madri durante la gravidanza, ha affermato Anderson.

GSK lo scorso anno ha interrotto volontariamente la sperimentazione clinica del proprio vaccino RSV su donne incinte e attualmente sta perseguendo l'uso del suo vaccino solo sugli adulti più anziani, ha detto giovedì a Reuters un portavoce dell'azienda.